|
İYİ
LABORATUVAR UYGULAMALARI KILAVUZU
1995
ANKARA
SAĞLIK
BAKANLIĞI
İLAÇ
VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
İÇİNDEKİLER
1.
Amaç ve Kapsam
1.1. Amaç
1.2. Kapsam
2.
Tanımlar
3.
Test Biriminin Organizasyonu ve Personel
3.1. Yönetimin Sorumlulukları
3.2. Çalışma Yöneticisinin Sorumlulukları
3.3. Personelin Sorumlulukları
4.
Kalite Güvencesi Programı
4.1. Programın Yürütülmesi
4.2. Kalite Güvencesi Personelinin Sorumlulukları
5.
Tesisler
5.1. Test Birimi
5.2. Test Sistemi Tesisleri
5.3. Test ve Referans Maddelerinin Kullanımı ile
İlgili Olanlar
5.4. Arşiv Birimleri
6.
Atıkların İmha Edilmesi
7.
Cihazlar, Materyal ve Reaktifler
7.1. Cihazlar ve Materyal
7.2. Reaktifler
8.
Test Sistemleri
8.1. Fiziksel/Kimyasal Test Sistemleri
8.2. Biyolojik Test Sistemleri
9.
Test ve Referans Maddeleri
9.1. Test ve Referans Maddelerinin Teslim Alınması,
İşlem Görmesi, Örnekleme ve Saklanması
9.2. Test ve Referans Maddelerinin Karakterizasyonu
(Özelliklerinin Belirlenmesi)
10.
Standart Çalışma Yöntemleri
10.1. Genel Gereklilikler
10.2. Uygulama
11.
Çalışma
11.1. Çalışmanın Planlanması ve
Yürütülmesi
11.2. Çalışma Planının İçeriği
11.3. Çalışmanın Yürütülmesi
12.
Sonuç Raporu
12.1. Genel Hususlar
12.2. Sonuç Raporunun İçeriği
13.
Kayıtlar ve Materyalin Saklanması ve Alıkonması
13.1.Arşivler
13.2. Alıkonma
14.
Deney Hayvanları ile Yapılacak Çalışmalar
15.
Denetim
Sayfa
Başı
|
