12. Sonuç Raporu

12.1. Genel Hususlar

12.1.1. Her çalışma için bir sonuç raporu hazırlanır.

12.1.2. Bu raporda Uluslararası Standart Birimleri kullanılır.

12.1.3. Sonuç raporu, çalışma yöneticisi tarafından imzalanır ve tarih atılır.

12.1.4. İşbirliği yapılan bilim dallarında, katılan bilim adamlarının raporları sonuç raporuna dahil edilirse, onların da imzası tarihli olarak bulunur.

12.1.5. Sonuç raporlarına ilişkin düzeltmeler ve eklemeler değişilik eki şeklinde olur. Bu belgede, düzeltmelerin ve eklemelerin nedeni açık olarak belirtilir ve çalışma yöneticisi ve ilgili her bir disiplinin en üst yetkili bilim adamı tarafından imzalanıp tarih konur.

12.2. Sonuç Raporunun İçeriği

Sonuç raporu en az aşağıdaki bilgileri içerir:

- Çalışmanın, test ve referans maddesinin tanımlanması ile ilgili bilgiler:

* Tanımlayıcı bir başlık,

* Test maddesinin kodu veya adıyla kimliği (UJPAC, CAS numarası vb),

* Referans maddenin kimyasal adıyla kimliği,

* Test maddesinin saflık, stabilite ve homojenite gibi özelliklerinin belirlenmesi.

- Test birimiyle ilgili bilgiler:

* İsim ve adres,

* Çalışma yöneticisinin adı,

* Sonuç raporuna katkıda bulunan diğer başlıca personelin isimleri,

- Çalışmanın başladığı ve bittiği tarihler,

- Bildirim: Denetimlerin yapıldığı tarihleri ve yönetime ve çalışma yöneticisine herhangi bir bulgunun bildirildiği tarihleri belirten bir kalite güvencesi bildirimi rapora eklenir.

- Materyaller ve test yöntemlerinin tanımlanması,

* Kullanılan yöntem ve materyallerin tanımı, kaynaklara ve test kılavuzlarına atıf,

- Bulgularla ilgili bilgiler:

* Bulguların bir özeti,

* Çalışma planında gerekli görülen bütün bilgi ve veriler,

* Bulguların hesaplamalar ve istatistiksel yöntemlerle sunulması,

* Bulgulann değerlendirilmesi ve tartışılması, uygunsa, ulaşılan sonuçlar,

- Bütün örneklerin, numunelerin, ham veri ve sonuç raporunun saklandığı yerler.

 

© 2003 NOVAGENIX A.Ş.
Web Tasarım
UTOPYA