10. Standart Çalışma Yöntemleri

10.1. Genel Gereklilikler

10.1.1. Test biriminde, çalışma sırasında üretilen verilerin güvenilirliğini ve kalitesini sağlamak için yönetim tarafından onaylanmış yazılı SÇYler bulunur.

10.1.2. Her bir laboratuvar birimi, burada yapılan etkinliklerle ilgili SÇYlerini her an hazır bulundurmalıdır. Basılmış kitaplar, makaleler ve el kitapları, SÇYlerine yardımcı kaynaklar olarak kullanılabilirler.

10.2. Uygulama

En az aşağıdaki laboratuvar madde, cihaz ve işlemleri için nıutlaka SÇYIer bulunmalıdır. Her başlık altında verilen bilgiler, tanımılayıcı örneklerdir:

- Test ve Referans Maddesi : Alındı belgesi, tanınma, etiketleme, işleme, kullanma, örnekleme ve saklama.

- Cihazlar ve Reaktifler: Ölçüm cihazlarının ve çevre kontrolu melzemelerin kullanımı,muhafazası, temizlenmesi. kalibrasyonu; reaktiflerin hazırlanması.

- Kayıt tutulması, Rapor yazılması, Saklama ve Tekrar İnceleme: Çalışmaların kodlanması,veri toplanması, raporların hazırlanması, indeksleme sistemleri, yerlerin işlenmesi,komputerize veri sistemlerinin kullanılması.

- Uygun durumlarda test sistemi için;

* Oda hazırlanması ve çevresel oda koşulları,

* Teslim alma, nakil, uygun yerleştirme, karakterizasyon, tanıma ve bakımları,

* Test sistemi hazırlanması, çalışmanın öncesinde, çalışma sırasında ve çalışmanın sonunda yapılan gözlemler ve incelemeler,

* Çalışma sırasında ölü veya hasta olduğu görülen test sistemlerine yapılacak işlemler,

* Numunelerin nekroskopi ve histopatoloji de dahil olmak üzere incelenmesi, tanınması ve toplanması ve kullanılıması.

- Kalite Güvencesi İşlemleri: Çalışma ile ilgili yoklamaları, denetimleri ve sonuç raporunun gözden geçirilmesini yapmakla ve raporlamakla görevli kalite güvencesi personelinin çalışmaları

- Sağlık ve Güvenlik Önlemleri: Ulusal (TSE standardarı dahil) ve /veya uluslararası mevzuata uygun olmalıdır.